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肌电生物反馈仪出口欧盟CE MDR认证收 费明细?

更新:2024-04-28 07:07 发布者IP:120.85.103.8 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

办理肌电生物反馈仪的欧盟CEMDR认证时,费用会根据不同的认证机构和产品类型而有所差异。以下是一般情况下可能涉及的费用明细:


1. 认证机构费用:您需要选择合适的认证机构进行CEMDR认证。认证机构会收取以下费用:

   -认证申请费:用于处理和审核申请文件的费用。

   -认证评估费:用于进行现场审核、产品测试和技术评估的费用。

   -年度监督费:用于对持证产品进行定期监督和审核的费用。


2. 技术文件准备费用:为确保符合CEMDR的要求,您可能需要准备和整理产品的技术文件,包括技术说明书、设计文件、性能测试报告等。这可能需要额外的人力和时间成本。


3. 产品测试费用:根据CEMDR的要求,您的肌电生物反馈仪可能需要进行特定的产品测试,以确保其符合相关的安全和性能标准。测试费用将根据测试的范围和复杂性而有所不同。


4. 认证标志费用:一旦通过CEMDR认证,您将获得使用CE标志的权限。您需要支付相关的认证标志费用,以获取并合法使用CE标志。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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