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脉搏波速度检测仪国内械字号NMPA注册的步骤?

更新:2024-05-11 07:07 发布者IP:120.85.103.8 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
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关键词
械字号注册、国内NMPA注册、NMPA注册费用
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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手机
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产品详细介绍

要在国内申请脉搏波速度检测仪的械字号(注册证),您可以按照以下步骤进行:


1.准备申请材料:收集和准备申请所需的文件和材料,包括产品说明书、技术规格、测试报告、质量管理体系文件等。


2.咨询注册代理:建议您咨询的注册代理机构或咨询公司,他们可以提供具体的指导和支持,并帮助您准备和提交申请材料。


3.提交注册申请:将准备好的申请材料提交给国家药品监督管理局(NMPA)。申请可以通过NMPA的电子申请系统进行在线提交。


4.资料审核和评审:NMPA将对您的申请资料进行审核和评审。他们可能会要求您提供进一步的测试数据、临床试验报告或质量管理体系文件进行验证。


5.现场审核(如果需要):根据情况,NMPA可能会进行现场审核,以验证您的生产设施和质量管理体系是否符合要求。他们可能会派遣人员进行现场检查和评估。


6.等待审批:一旦审核和评审过程完成,NMPA将对您的申请进行审批。这可能需要一定的时间,具体时间取决于申请的复杂性和NMPA的工作负荷。


7.发放械字号:如果您的申请获得批准,NMPA将颁发械字号(注册证),证明您的脉搏波速度检测仪已经在国内获得注册。


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所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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