英国已经脱欧，出口英国，不在认可欧洲的CE，需要按照要求办理英国UKCA认证（英国授权代表，MHRA注册）
英国分：
UK：英格兰、威尔士、苏格兰、北爱尔兰；
GB：英格兰、威尔士、苏格兰
英国的法规是：英国法律（UK MDR 2002）（相当于欧盟的MDD/IVDD指令）
出口北爱尔兰即需要满足CE要求又需要满足UKCA要求
产品：电动轮椅，电动代步车，手动轮椅，移位机，助行器，床边架，拐杖 ，电动病床，手动病床，床垫等等
出口：英国
风险等级：I类
2022年12月31日起，需要做英国的DOC，贴加UKCA标志以及确定英国代表，完成MHRA注册，才可以出口英国
sungo可以帮助咱们企业办理：UKCA认证（服务包括：编写UKCA文件，提供英国授权代表，完成英国药监局MHRA注册）
需要相关检测如:电动轮椅的欧洲检测EN12184，美国检测要求ISO7176；手动轮椅的欧洲检测EN12183，美国检测要求ISO7176；电动代步车的欧洲检测EN12184，美国检测要求ISO7176；
需要办理以下认证可以随时找我 ：
1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDR CE认证，欧盟授权代表，欧盟卫生局注册，欧盟自由销售证书
2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书
3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，美代
4：中国：国内的医疗器械许可证、一二类医疗器械备案凭证
5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册，加拿大授权代表
6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和ISO认证
