临床试验过程中监查员应履行哪些监查职责？

临床试验过程中，监察员（也称为监查员或监察者）履行以下监察职责：

1. 检查试验文件：监察员会检查试验文件的完整性和准确性，包括试验计划、试验方案、受试者知情同意文件、伦理委员会批准文件、试验数据、试验记录等。他们会核实文件的合规性和符合性，确保试验过程符合伦理和法规要求。

2. 审查试验程序：监察员会审查试验的操作程序和流程，包括试验人员的资质和培训记录、试验设备的校准和维护情况、试验药物或医疗器械的存储和管理、数据收集和记录方法等。他们会确保试验过程中的操作符合规范和标准要求。

3. 监控试验现场：监察员会进行现场监控，检查试验现场的设施、环境和实施情况。他们会观察试验人员的操作行为、数据收集和记录过程，并与试验人员进行讨论和交流，以确保试验过程的质量和可靠性。

4. 数据核查和验证：监察员会进行数据核查和验证，确认试验数据的准确性和完整性。他们可能会与试验数据源进行比对，检查数据的录入和转录过程，以确保数据的一致性和可靠性。

5. 不良事件监测和报告：监察员会监测试验期间的不良事件发生情况，并确保不良事件的及时报告和处理。他们会检查不良事件报告的准确性和完整性，评估对受试者的安全性和试验结果的影响。

6. 文件归档和记录保管：监察员会检查试验文件的归档和记录保管情况，确保文件的安全性和可追溯性。他们会核实文件的保存期限和存储条件是否符合要求，以便将来的审核和审计。

监察员的具体职责和要求可能因国家/地区的法规和指导文件而有所不同。他们的主要目标是确保临床试验过程中的合规性、可靠性和受试者权益的保护。监察员通常由监管机构、合同研究组织或赞助商派遣，并与试验人员和试验机构进行协作和沟通。