如何获取欧盟自由销售证书

欧盟国家随意销售证明，也称为出口销售证明文件，英文名字为Free SaleCertificate,称之为FSC。
随意销售证明针对进出口产品是一种证实性文件，局部地区与国家，尤其是南美国家
对于此事强制性规定。
往往需要的大国包含印度、比利时、罗马尼亚、沙特阿拉伯、土尔其、墨西哥、克罗地亚、哈萨
克斯坦、泰国的、印度的、尼日犬等。
归类
随意销售证明从授予组织来说能够分为三类：
1. 贸促会出示；
2. 我国主管当局出示，比如国家卫生部、食药局、商检等；
3. 海外主管当局出示给当地的法定代理人，如英国食药局。

欧盟国家随意销售证明
• 欧盟国家随意销售证明是指欧盟成员国的主管当局开具的证实产品会在特定区域随意销
出售的文档。
• 主管当局：会员国的食药局等相关部门。
MHRA, Medicines and healthcare products regulatory agency美国食药局

我国企业申报CFS 的前提条件
• 如果归属于欧盟国家一类医疗器械，可以直接完成注册随后申请办理CFS 资格证书。
• 如果已经获得了公告机构授予的MDD 的CE 资格证书，能够申请CFS。