医用敷料办理CE欧代注册需要提供什么资料

2024-12-04 08:20 113.104.200.206 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗CE认证、医疗器械CE认证、医疗产品CE认证、CE认证、MDR认证、IVDR认证、欧代注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

许多电气产品上的 CE标志是欧洲经济区强制性合格标志。该标志用于识别在欧盟内销售的产品是否符合欧盟制定的有关消费者安全、健康和环境健康的法律指令。首字母CE 代表“Conformite Europeenne”,法语是欧洲合规的意思。

一项或多项指令涵盖的所有在欧盟范围内制造或销售的产品都必须显示 CE标志。它是玩具、电子产品、机械和个人防护设备等产品的强制性要求。不符合 CE 标志要求的产品不允许带有 CE 标志。

产品需要符合哪些指令?

欧盟制定了 3 项主要指令,产品必须符合这些指令才能获得 CE 标志。下表显示了 CE标志需要哪些指令,以及制造商可以用来查找有关要求的更多详细信息的所需文件的名称。

除非产品具有潜在危险或可能包含危险材料,否则不会对产品本身进行测试以确认它们是否符合要求。如果是这样,则需要由有权这样做的第三方评估它们的符合性。

除了明确的 CE 标志外,制造商还需要提供其他任何东西吗?

制造商或进口商对其产品满足申请 CE标志的要求负全部责任。为支持产品符合性,每件装运的产品都必须附有符合性声明文件。本文档将提供特定产品如何符合的详细信息,以及:

制造商的名称和地址

产品描述

产品品牌和序列号

制造商授权代表的签名及其在公司内的职位

CE 标志是唯一表示合格的标志,产品可以带有其他标志——只要它们与 CE标志的意义不同,以避免混淆。产品上的附加标志不得影响 CE 标志的可见性和易读性。

RoHS认证和CE,有什么联系?

如上表所示,RoHS 是产品必须符合的法律指令之一,才能带有 CE 标志。RoHS的基础是保护个人的健康和安全以及环境健康免受与禁用物质相关的危险。任何进入欧盟市场的新电子元件和电气设备都被禁止含有有害物质,其清单可以在我们之前的文章中找到。

自 2013 年 1 月 3 日起,新的 RoHS 法规(称为RoHS2)在原有要求的基础上增加了一些内容。新增内容影响与制成品相关的技术文档,以及根据 CE标记要求提供符合性声明的要求。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医用敷料办理CE欧代注册需要提供什么资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112