请务必在电汇申请单的汇款留言处手写这个付款识别码PIN,该号码是FDA用于将汇款支付到您注册帐号的唯一关联号码,请务必不得遗忘;
电汇后请务必将汇款申请书扫描后用email发给我们,以便我们和FDA确认收款,一般在5~10个工作日左右FDA会收到付款;我们才能协助您完成2010年度FDA注册。
医疗器械FDA认证周期
医疗器械的认证周期要根据产品的类别来确定,一般I类产品,并且是豁免510K的话,这种比较快,15个工作日内就可以完成产品注册,在2009年10月份之前,3-5个工作日就可以取得注册码,2009年10月份以后,必须先支付费用,才能得到注册码,在支付费用的环节上,比原来严格了一点,以前是先给注册码,后支付费用,现在是先支付费用,后给注册码。这样的话,周期就延长了一点。如果不是豁免510K的产品,那么做510K的时间相对比较长,这个还要看客户选择哪个认证机构来审核510K报告,如果选择第三方机构来审核,时间相对快一点,一般3个月内基本可以拿到510K号码,如果选择FDA直接来审核,那就慢了,没有半年基本都不可能。我们快一个厂家,一个月零5天取得510K号码