美国FDA认证办理流程和周期

更新:2024-07-03 08:30 发布者IP:119.137.3.112 浏览:0次
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CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
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产品详细介绍

请务必在电汇申请单的汇款留言处手写这个付款识别码PIN,该号码是FDA用于将汇款支付到您注册帐号的唯一关联号码,请务必不得遗忘;


电汇后请务必将汇款申请书扫描后用email发给我们,以便我们和FDA确认收款,一般在5~10个工作日左右FDA会收到付款;然后我们才能协助您完成2010年度FDA注册。


医疗器械FDA认证周期


医疗器械的认证周期要根据产品的类别来确定,一般I类产品,并且是豁免510K的话,这种比较快,15个工作日内就可以完成产品注册,在2009年10月份之前,3-5个工作日就可以取得注册码,2009年10月份以后,必须先支付费用,才能得到注册码,所以在支付费用的环节上,比原来严格了一点,以前是先给注册码,后支付费用,现在是先支付费用,后给注册码。这样的话,周期就延长了一点。如果不是豁免510K的产品,那么做510K的时间相对比较长,这个还要看客户选择哪个认证机构来审核510K报告,如果选择第三方机构来审核,时间相对快一点,一般3个月内基本可以拿到510K号码,如果选择FDA直接来审核,那就慢了,没有半年基本都不可能。我们快一个厂家,一个月零5天取得510K号码



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法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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