医用防护服、医用面罩办理CE认证MDR欧代注册周期

欧盟认证是产品主要安全规范，而不是一般质量规范，欧盟CE认证的寓意是：CE标志是安全合格标志并不是质量合格标志。欧盟CE认证是出口产品欧盟国的一个硬性规定的认证，只要产品通过了CE认证检测以后才可以在欧盟市场推广，大家要明白一点的是，

欧盟认证

涉及的是产品，属于是产品认证。

　　对于欧盟认证证书有关申请，有可能有的厂家或是企业会提到，而有的人说他们的产品太多了，每一个都申请CE认证甚至于连成本都不够。那么到底可不可以多个产品用相同的CE认证证书呢?硕大检验机构告诉您就可以，可是这个是有前提条件的，假如多个产品属于相同的系类，那么就可以申请办理一份CE认证;假如多个产品属于不同的系类，那么就需要分开申请办理。

　　关于欧盟认证申请的几个环节：

1、明确适合的指令

　　开始是明确产品是不是需要带有CE标志。并不是所有产品都需要带有CE标识，只要属于不低于一项需要CE标识的行业指令范畴内的产品才就可以带有CE标识。有20多个规范CE标识的部门产品指令，涵盖但不限于电器设备，机器，医疗器械，玩具，压力设备，PPE，无线设备和建筑产品等产品。

2、明确指令的使用规范

　　根据产品的分类以及预期用途，每个指令的合格证明方式略有不同。每个指令都具有产品要推向市场之前需要满足的许多“主要规范”。

3、明确合适的整合方式

　　该过程始终是一个自我申明过程，可是根据产品的指令和分类，有各种“证明方式”以保证符合性。一些产品(比如侵入性医疗器械或火灾报警器和灭火器系统)有可能在某种程度上对授权的第三方或“指定机构”的参与具有硬性规定规范。

　　4、产品合格性评诂

　　明确所有要求后，需要评诂产品是否符合指令的主要要求。这通常涉及到评诂和/或检测，可能包括对产品是否符合步骤2中确定的标准规范的评诂。

　　5、编译技术资料

　　与产品或产品范围相关的技术资料(通常称之为技术文件)需要进行编译。该信息应包含与合格性相关的每个方面，可能包括产品设计，开发和制造的详细信息。

　　6、发证并贴上CE标志

　　当制造商，进口商或授权代表确信其产品符合可用的指令时，需要填写欧盟符合性声明，或者对根据机械设备指令部分完成的机械设备，则需要填写ECU合并声明。

　　因为CE认证对的是产品，如果您有很多的产品的话，还不在同一个系类内，那就需要分开来检测了，很多人都会担心费用的问题，算一下检测费用比成本还要高，实际上这个无需担心，来浙江硕大认证机构办理欧盟认证的话，我们会给予大家合理的优惠。