医用防护服、医用面罩办理CE认证MDR欧代注册周期

2024-12-02 08:30 119.137.3.112 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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CE,UKCA,FDA,MDR注册,MHRA注册,ISO13485
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产品详细介绍

欧盟认证是产品主要安全规范,而不是一般质量规范,欧盟CE认证的寓意是:CE标志是安全合格标志并不是质量合格标志。欧盟CE认证是出口产品欧盟国的一个硬性规定的认证,只要产品通过了CE认证检测以后才可以在欧盟市场推广,大家要明白一点的是,

欧盟认证

涉及的是产品,属于是产品认证。

  对于欧盟认证证书有关申请,有可能有的厂家或是企业会提到,而有的人说他们的产品太多了,每一个都申请CE认证甚至于连成本都不够。那么到底可不可以多个产品用相同的CE认证证书呢?硕大检验机构告诉您就可以,可是这个是有前提条件的,假如多个产品属于相同的系类,那么就可以申请办理一份CE认证;假如多个产品属于不同的系类,那么就需要分开申请办理。

  关于欧盟认证申请的几个环节:

1、明确适合的指令

  开始是明确产品是不是需要带有CE标志。并不是所有产品都需要带有CE标识,只要属于不低于一项需要CE标识的行业指令范畴内的产品才就可以带有CE标识。有20多个规范CE标识的部门产品指令,涵盖但不限于电器设备,机器,医疗器械,玩具,压力设备,PPE,无线设备和建筑产品等产品。

2、明确指令的使用规范

  根据产品的分类以及预期用途,每个指令的合格证明方式略有不同。每个指令都具有产品要推向市场之前需要满足的许多“主要规范”。

3、明确合适的整合方式

  该过程始终是一个自我申明过程,可是根据产品的指令和分类,有各种“证明方式”以保证符合性。一些产品(比如侵入性医疗器械或火灾报警器和灭火器系统)有可能在某种程度上对授权的第三方或“指定机构”的参与具有硬性规定规范。

  4、产品合格性评诂

  明确所有要求后,需要评诂产品是否符合指令的主要要求。这通常涉及到评诂和/或检测,可能包括对产品是否符合步骤2中确定的标准规范的评诂。

  5、编译技术资料

  与产品或产品范围相关的技术资料(通常称之为技术文件)需要进行编译。该信息应包含与合格性相关的每个方面,可能包括产品设计,开发和制造的详细信息。

  6、发证并贴上CE标志

  当制造商,进口商或授权代表确信其产品符合可用的指令时,需要填写欧盟符合性声明,或者对根据机械设备指令部分完成的机械设备,则需要填写ECU合并声明。

  因为CE认证对的是产品,如果您有很多的产品的话,还不在同一个系类内,那就需要分开来检测了,很多人都会担心费用的问题,算一下检测费用比成本还要高,实际上这个无需担心,来浙江硕大认证机构办理欧盟认证的话,我们会给予大家合理的优惠。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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