剥膜镊办加拿大MDL认证

2024-12-25 07:07 117.61.112.66 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
加拿大MDL、MDEL认证多少钱 医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

要办理剥膜镊在加拿大的MDL(Medical DeviceLicense)认证,您可以按照以下一般流程进行:


1.准备申请文件:收集并准备完整的申请文件,包括产品描述、设计和性能特征、制造工艺、质量控制、临床评估(如适用)等。


2. 注册为加拿大设备商(Canadian MedicalDevice Establishment LicenseHolder):根据加拿大的要求,您需要在加拿大注册为设备商,以代表您的公司或品牌进行申请和沟通。


3.提交申请:将准备好的申请文件提交给加拿大卫生部(HealthCanada),填写相关的申请表格并缴纳相应的申请费。


4.审核和评估:加拿大卫生部将对提交的申请文件进行审核和评估,包括对产品的安全性、有效性和质量控制等方面进行评估。


5.现场检查(如适用):根据需要,加拿大卫生部可能会进行现场检查,以核实产品的生产工艺和质量管理体系的符合性。


6.审评决策:根据审核和评估结果,加拿大卫生部将做出审评决策,决定是否颁发MDL。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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