建立和实施符合ISO 13485认证的内部审核计划需要按照以下步骤进行：
确定内部审核的目标：明确内部审核的目的是为了评估组织的质量管理体系是否符合ISO13485标准的要求，并提供改进的机会。
确定内部审核的范围：确定要审核的过程、部门或区域，确保覆盖整个质量管理体系的关键要素。
确定内部审核计划：制定一份详细的内部审核计划，包括审核的时间安排、审核的频率、参与的审核员以及审核的范围和目标。
选择审核员：选择具有相关知识和经验的内部审核员担任审核角色。确保审核员独立于被审核的部门或过程。
准备审核程序和工具：制定内部审核程序，并准备审核所需的文件和工具，如审核检查表、文件审查表、采访提纲等。
进行内部审核：按照内部审核计划进行审核活动，包括文件审查、现场检查和采访相关人员。确保审核过程中的客观性、机密性和尊重。
生成内部审核报告：审核员根据审核的发现和评估结果，编写内部审核报告，记录所发现的问题、改进机会和建议。
实施纠正和预防措施：根据内部审核的结果，采取适当的纠正和预防措施，以解决发现的问题并预防再次发生。
跟踪审核结果：跟踪纠正和预防措施的执行情况，确保问题得到解决，并在下一次内部审核时进行复核。
不断改进：利用内部审核的结果和反馈，持续改进质量管理体系，提高组织的质量管理水平。
建立和实施符合ISO13485认证的内部审核计划需要根据组织的实际情况进行定制，确保审核计划的有效性和适用性，并与外部审核计划相衔接。
