测试工程师技术分享：光学眼镜测试项目标准，避免踩坑！

光学眼镜一般属于医疗器械，1级产品（轻度风险）。

中国标准：

眼镜片 GB 10810.1
眼镜架 GB/T 14214
老视镜 GB 13511.1
护目镜 QB 2659

欧盟及：

光学眼镜（包括近视眼镜、老花眼镜以及未切割镜片、镜架等）作为特殊医疗器械，欧盟规定必须符合医疗器械指令（MedicalDevice Directive93/42/EEC），该指令相对个人防护指令有更高质量安全要求，在欧盟市场监管也更加严格。光学眼镜根据产品类别不同必须通过以下全部或部分测试要求，以证明产品质量安全符合CE要求：

1) EN ISO 14889:2009 Ophthalmic optics-Spectaclelenses-Fundamental requirements for uncut finished lenses
2) EN 14139:2010 Ophthalmic optics-Specifications for ready-to-wearspectacles
3) EN ISO 21987:2009 Ophthalmic optics - Mounted spectaclelenses
4) ISO 8980-1 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses -Part 1: Specifications for single-vision and multifocal lenses
5) ISO 8980-2 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses -Specifications for progressive power lenses
6) ISO 8980-3 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses -Part 3:Transmittance specifications and test methods
7) ISO 8980-4 Ophthalmic Optics - Uncut Finished Spectacle Lenses -Part 4:Specifications and Test Methods for Anti-ReflectionCoatings
8) ISO 8980-5 Ophthalmic optics - Uncut finished spectacle lenses -Part 5:Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed tobe abrasion- resistant
9) ISO 16034 Ophthalmic optics - Specifications for single-visionready-to-wear near - vision spectacles
10) ISO 12870 Ophthalmic optics - Spectacle frames - Requirementsand test methods

附录1：

ISO 12870基本要求：

更多服务：

眼镜架

眼镜架是日常应用Zui为广泛的一种眼镜产品，镜架的好坏也与视力息息相关，如镜架变形会导致镜片与眼镜之间不吻合，影响镜片矫正视力的效果，甚至起到反作用；镜架接触的是人体Zui重要的头部，如果其含有有害物质，或因为镀层剥落造成重金属析出，将引起各种不适反应，严重的可以致病等。随着消费者对产品安全意识和功能性方面的加强，许多国家对配光镜架的材料，尺寸，表面涂层及其功能等多方面都制定了不同的标准和法规等的要求，如ISO12870, ANSI Z80.5, AS/NZS 2228.2, GB/T 14214, EN ISO 12870等。

配光眼镜架涉及的主要测试项目包括:
 
尺寸允差
高温尺寸稳定性
抗汗腐蚀
鼻梁变形
耐疲劳
阻燃性
抗拉性能
镀层结合力
镍释放水平

眼镜镜

眼镜镜片作为眼镜的一个重要部分，对眼镜的质量有着极其重要意义。社会发展进入了信息时代，电子数码产品越来越多,人们用眼的时间越来越长，屈光不正人群越来越庞大。佩戴劣质的眼镜镜片非但不能矫正视力，很有可能破坏视力，让你的眼睛“雪上加霜”。对眼镜片的质量要求都非常严格，制定了相应的安全与性能标准，包括ISO8980，ISO 14889，ANSI Z80.1，AS 2228.1，GB 10810等一系列的标准要求。

眼镜镜片涉及的主要测试项目包括:

顶焦度允差
柱镜轴位允差
多焦点附加度数允差
光学中心和棱镜度允差
尺寸允差
厚度允差
材料和表面质量
透射比要求
模拟日光照射
光反射比和平均反射
易燃性

老视镜

老视镜是矫正屈光不正或老花眼、防御紫外线等有害光线，增进视力的产品。几乎上了年纪的人都不可避免地会发生老视。但有些老视镜的质量却让人担心,例如，若老视镜光学中心水平偏差和顶焦度允差达不到标准要求,会引起配戴者视力下降疲劳，并出现眼睛酸胀、头晕等不适应症状。随着社会的发展，人口日趋出现老龄化现象，需要配戴老视镜的人数越来越多，而一副适合您的合格老视镜能让您持续舒适的阅读,不会导致头昏眼花。针对老视架也出台相应的标准进行管控，包括ISO16034, ISO 21987, EN 14139, ANSI Z80.31, GB 13511等。

老视镜涉及的主要测试项目包括:
 
尺寸允差
高温尺寸稳定性
抗汗腐蚀
鼻梁变形
耐疲劳
阻燃性
光学度数允差
棱镜度允差
设计参考点
模拟日光照射
镍释放水平

安全防护镜

安全防护镜是一种特殊用途的眼镜，主要是防护眼睛免受紫外线、红外线和微波等电磁波的辐射，粉尘、烟尘、金属和砂石碎屑以及化学溶液溅射的损伤，有防尘眼镜、防冲击眼镜、防化学眼镜和防光辐射眼镜等多种。在欧盟PPE指令中，安全防护镜为个人防护指令中第I类产品，应符合欧盟相关指令和标准的要求，否则将失去欧盟之庞大市场。全球许多国家和地区也针对安全防护镜制定了安全和性能标准，包括EN166、AS/NZS 1337、CSAZ 94.3、GB 14866等。

安全防护镜涉及的主要测试项目包括:

光学质量
透射比
光学度数
雾度
冲击抵抗力
阻燃性
金属部件抗腐蚀
Zui低厚度
高重冲击
高速冲击
面部覆盖和视野区域
穿透测试(仅适用于镜片)
易燃性

儿童眼镜

儿童眼镜是针对14周岁以下儿童群体设计制造眼镜，是以矫正视力或保护眼睛为目的。因其属于儿童产品的特殊性,其安全与否成为家长们Zui关心的问题。含铅、邻苯二甲酸盐等毒材料，直接成为影响儿童身心健康和生命安全的隐形杀手。对此,全球许多国家制定了儿童产品法规,对儿童产品质量安全严加管控。

儿童眼镜涉及的主要测试项目包括:
 
尺寸允差
高温尺寸稳定性
抗汗腐蚀
鼻梁变形
耐疲劳   
阻燃性
镍释放水平
透射比
光学度数
抗冲击性
小部件、锐边、锐点
总铅 
邻苯二甲酸酯
挠曲
跌落 、扭力、拉力、压力
特定元素迁移

游泳眼镜

游泳镜是游泳运动中的一种器材，可以在水下看清东西的防止池水入眼，有效防止眼部疾病的传染,以保护眼睛不受伤害.成了许多游泳爱好者的游泳必备物品。泳镜选择或使用不当，不但不能保护眼睛，反而可能伤害到自己Zui宝贵的"心灵之窗"。一副性能卓越的泳镜绝不只限于不漏水那么简单，镜框、眼罩是否与眼窝紧密贴合，鼻桥长度是否合适，以及头带的弹性和质量等也是必要的考虑因素。

游泳眼镜涉及的主要测试项目包括:

突起
材料组成
冲击强度
缺陷
泄漏
眼杯的抗压强度
密封圈的外形
眼杯密封的附着力
头带的材料
头带防滑性
鼻梁带

滑雪镜

滑雪镜是专门为滑雪运动爱好者设计制造的一种防护眼镜。由于雪地对阳光的反射率高，Zui高时可达95%，如果这时直视雪地就如同直视太阳。人眼睛视网膜在受到强光刺激下就会引起不适或暂时性失明，简称雪盲症状，如果不注意，会逐渐造成人的视力衰弱，长期下去，严重的甚至导致失明。加上滑行中冷风对眼睛的刺激很大，需要专业的滑雪镜来保护滑雪者的眼睛。

滑雪护目镜涉及的主要测试项目包括:

视野区域
光学度数
透射比
散射光
模拟日光照射
表面质素
机械强度
抵抗水和雪
阻燃性
清洁抵抗力
抗细粒子表面损害
防雾性

眼镜究竟要符合哪些技术指标呢？下面表格为目前几乎所有眼镜产品的种类，列明每个种类需要符合的国家或者地区的标准，以及产品测试样品数量。联系TECERT特色检测安排测试！info@tecert.com

序

号

产品名称

TEST ITERM

名称及编号

TEST METHOD

样品要求

SAMPLEREQUIREMENT

1

眼镜镜片

QB 2506《光学树脂眼镜片》

8片（3片平光）

GB 10810.1《眼镜镜片第一部分:单光和多焦点镜片》

8片

GB 10810.2《眼镜镜片第二部分:渐变焦镜片》

8片

GB10810.3《眼镜产品透射比及测试方法》

8片（平光与高度数分别提供）

ISO 8980-1《眼镜镜片第一部份：单视距和多焦点镜片质量要求》

8片

ISO 8980-2 《眼镜镜片第二部份：渐变焦点眼镜片质量要求》

8片

ISO 8980-3《眼镜镜片第三部分：透过率要求和测试方法》

8片（平光与高度数分别提供）

ISO 8980-4《眼镜镜片第四部分：防反射膜镀层质量要求和测试方法》

12片（5片平光）

ISO 8980-5 《眼镜镜片第五部份：眼镜镜片表面耐摩擦Zui低要求》

8片

ISO 14889《眼镜片基本要求》

8片

QB/T2702《镀膜眼镜镜片耐磨擦测试方法》

8片

QB2682《镀膜眼镜镜片减反射膜层性能质量要求》

8片（5片平光）

2

眼镜片毛坯

光学玻璃眼镜片毛坯

GB/T14148《光学玻璃眼镜片毛坯》

8片

ISO 10322-1《半成品眼镜片毛坯第一部份 单焦点和多焦点镜片毛坯质量规范》

8片

ISO 10322-2《半成品眼镜片毛坯第二部份 渐变焦点镜片毛坯质量规范》

8片

光致变色玻璃眼镜片毛坯

GB9105《光致变色玻璃眼镜片毛坯》

8片

3

配装眼镜

GB 13511《配装眼镜》

3副

ISO16034《单光装成镜的技术规范》

3副

4

太阳镜

QB2457 《太阳镜》

3副

EN 1836《太阳镜和滤色片质量要求》

20副

ANSIZ80.3《非处方太阳眼镜和装饰眼镜要求》

8副

5

机动车驾驶员专用眼镜

QB2659-《机动车驾驶员专用眼镜》

3副

6

眼镜架

GB/T14214 《眼镜架通用要求和试验方法》

6副

ISO12870《眼镜架要求和测试方法》

10副

ISO/TS24348《光学与光学仪器－眼镜架对镀层金属和混合眼镜架模拟配戴者镍析出量检测方法》

10副

EN-1811《与皮肤直接（或长期）接触的产品镍析出量参照测试的方法标准》

10副

7

角膜接触镜

GB11417.1《硬性角膜接触镜》

20片（10片平光，细胞毒性试验不包括）

GB11417.2《软性亲水接触镜》

20片（10片平光，细胞毒性试验不包括）

ISO/FDIS18369-2006《单焦点软性接触镜》

20片（10片平光，细胞毒性试验不包括）

ISO8321-2《单焦点软性接触镜质量要求》

8片

ISO8321-1《硬性角膜接触镜质量要求》

8片

8

个人眼睛和面部防护装置

ANSIZ87.1《职业与培训用个人眼睛和面部防护装置》

20副

EN166《个人眼保护要求》

20副