根据您提到的"气体波纹连接管",我理解您可能是在问有关医疗器械监管法规(MDR)和欧洲CE认证的问题。请注意,我的知识截止日期是2021年9月,我将基于该时间点提供信息。
MDR(Medical DevicesRegulation)是欧盟对于医疗器械的新规例,于2017年发布,并原定于2020年5月全面生效。由于其复杂性和相关程序的准备不足,欧盟委员会在2020年4月推迟了MDR的生效日期,将其延期至2021年5月26日。从2021年5月26日开始,MDR正式取代了之前的医疗器械指令(MedicalDevices Directive,MDD)。
至于CE认证的周期,它可以因产品的类型、复杂性以及认证机构的工作量而有所不同。在MDR生效后,制造商需要在向欧盟市场销售医疗器械之前,确保其产品符合MDR的要求,并获得CE认证。
CE认证是制造商声明其产品符合欧洲法规的过程。为获得CE认证,制造商需要进行一系列的评估,包括技术文档评估、符合性评估,以及可能的第三方机构审核等步骤。整个认证过程可能需要几个月的时间,具体周期取决于产品的复杂性、制造商的准备程度以及认证机构的工作进度。
需要强调的是,由于我无法提供新的信息,建议您在寻求CE认证时,咨询的认证机构或律师,并查阅欧盟委员会的官方网站,以获取新的指南和要求。