MDR（Medical DevicesRegulation）是欧盟对于医疗器械的新规例，于2017年发布，并原定于2020年5月全面生效。由于其复杂性和相关程序的准备不足，欧盟委员会在2020年4月推迟了MDR的生效日期，将其延期至2021年5月26日。从2021年5月26日开始，MDR正式取代了之前的医疗器械指令（MedicalDevices Directive，MDD）。
至于CE认证的周期，它可以因产品的类型、复杂性以及认证机构的工作量而有所不同。CE认证是制造商声明其产品符合欧洲法规的过程。为获得CE认证，制造商需要进行一系列的评估，包括技术文件评估、符合性评估，以及可能的第三方机构审核等步骤。
一般来说，CE认证的周期可能需要数个月的时间，具体周期取决于以下因素：
产品的复杂性和分类：复杂的医疗器械可能需要更多的评估和测试，从而增加认证周期。
技术文件的准备：制造商需要收集和准备与产品相关的技术文件，并确保这些文件符合CE认证的要求。
认证机构的工作进度：不同的认证机构可能有不同的工作量和审核时间。
制造商的准备程度：制造商在开始CE认证之前的准备工作也会影响认证周期。
如果您计划进行CE认证，建议您提前充分了解CE认证的要求和流程，并可能寻求机构或顾问的帮助，以确保您的认证过程顺利进行。根据产品的具体情况，制定合理的时间计划，以便及时获得所需的CE认证。
