医疗器械CE认证需要的资料包括：
1. 技术文件
医疗器械CE认证的步是提交医疗器械技术文件，该文件应包括产品的设计、制造、测试、安全、效用、风险分析等方面的详细信息。应该确保技术文件符合欧洲MDR的要求。
2. 产品合规性声明
对于CE认证符合性评估，制造商需要提供一份产品合规性声明，这份声明表明产品已按照欧盟指令规定的程序进行审核并证明该产品符合CE认证的要求。
3. 设计文件
CE认证要求制造商保存和提供相关的设计文件，以证明医疗器械的设计符合欧盟指令的要求。
4. 测试报告
制造商还需要提供从实验室中获得的测试报告和认证机构对产品的实验报告，以证明该产品符合欧盟相关法规和标准要求。
5. 用户手册和标识文本
一份详细的用户手册和标识文本应该提供，并应包含使用和操作指南、安全提示、符号和标记等信息。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
