躯干固定器械字号有什么要求?

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:119.123.192.150 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

在欧洲,医疗器械的字号是指医疗器械的注册号或标识号码,也称为“注册证号”或“CE证书号”(CEcertificatenumber)。这个号码是通过CE认证后由授权机构颁发的,用于确认医疗器械已经符合欧洲医疗器械法规的要求,可以在欧洲市场上合法销售和使用。


躯干固定器械在获得CE认证后,会获得一个特定的字号。这个字号应当符合欧洲医疗器械监管机构规定的格式,通常包含字母和数字的组合,用于唯一标识该医疗器械。该字号会被列在CE标志上,以及产品的使用说明书和包装上。


在欧盟国家,医疗器械必须获得CE认证并具有有效的CE证书号码,才能在市场上合法销售和使用。同时,持有CE证书的医疗器械制造商也必须将其注册到欧洲医疗器械数据库Eudamed中,以实现对医疗器械的追踪和监管。


如果您是医疗器械制造商或代理商,获得CE认证和合法的CE证书号码是进入欧洲市场的重要步骤。请确保您的躯干固定器在符合欧洲医疗器械法规的前提下完成认证申请,并持有有效的CE证书号码,以确保您的产品在欧洲市场合法销售和使用。

1.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
躯干固定器械字号有什么要求?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112