申请医疗CE认证MDR欧代协议办理流程和时间

2024-12-05 08:20 113.104.183.169 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧盟授权代表、UDI、SRN、ISO13485
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

CE”标示是一种安全认证标志,被称作生产商开启并进到欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。

在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制性认证。

CE标示,无论是欧盟国家内部结构公司加工产品,还是其它我国加工产品,若想在欧盟国家市场中随意商品流通,就必须要贴上“CE”标示,以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。

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申请办理CE认证应注意以下几个方面:


1.欧盟授权代表合同书需要由生产商和欧盟授权代表企业签署才有用。


2.找到第三方,好不要找代理商和代理商。因为尽可能减少生产商子啊以后会应对商品违反规定和发生事故法律成本费,好找的第三方作欧盟授权代表,防止这些仅擅于广告营销代理商,地区代理及其展会服务提供商这些代理公司。


3.欧盟授权代表亦是其信誉、工作经历、工作经验招牌,仅有拥有CE认证,在国际市场上也会增加顾客的信赖,顾客才愿意选购你的产品。


4.欧盟授权代表企业需有良好的外语能力,特别是外国语。自然许多认证都有着这种水平,但在搜寻认证的时候还应注意这一点。


5.欧盟授权代表合同文本要以欧盟国家的重要官方用语为版本号,假如条文上全是中文得话,那样合同书在欧盟国家是不具有法律效益的,产生纠纷后自然就不能确保中国制造商的利益。

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所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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