抗栓塞远端脑保护装置澳洲TGA认证收 费明细
更新:2025-01-21 07:07 编号:22650788 发布IP:120.85.104.238 浏览:16次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)对抗栓塞远端脑保护装置等医疗器械的认证收费是根据不同类型和等级的产品进行分类收费的。具体的收费明细可能会根据TGA的政策和费用调整而有所变化,建议您在申请认证之前查阅TGA官方网站或与TGA联系,以获取新的费用信息。
一般情况下,TGA的认证费用可能涵盖以下方面:
1.申请费:根据医疗器械的分类和等级,可能需要支付一定的申请费用。
2.技术文件评审费:TGA对提交的技术文件进行评审,可能会根据复杂性和风险级别收取相应的费用。
3.审核费:TGA对申请进行审核和评估,可能会根据产品的复杂性和风险级别收取审核费用。
4.市场监管费:一旦产品获得认证并在澳大利亚市场上销售,可能需要缴纳市场监管费用。
5.更新和维护费用:对于持续销售的产品,可能需要定期更新认证,以及支付维护费用。
请注意,以上信息仅供参考,具体的费用明细可能会根据TGA的政策和要求而有所变化。在申请认证之前,建议您与TGA官方网站联系或咨询的医疗器械法规咨询机构,以获取新的费用信息和具体指导。确保您的申请流程顺利进行,并了解所有相关的费用和费用结构。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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