怎么办理一类医疗CE认证MDR认证欧代

2024-12-02 08:20 113.104.190.163 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧盟授权代表、UDI、SRN、ISO13485
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

EC型式认可 (模式B)

1、什么是EC型式认可?

EC型式认可是对设备设计的认可, 包括审图和型式试验, 以便符合MED中提及的标准.

EC型式认可基本上意味着该设备的设计一经认可后,以后依据相同设计生产的后续设备都有效.

EC型式认可适用于系列产品的生产,只要样品设计被认可,其它与样品相同的产品在五年内均被认可(除非在此期间规范进行了修改).

任何经EC型式认可的设备, 均须辅以另一种模式 (D或E或F) 的认可, 以便在其销售之前证实符合MED的要求.

微信图片_20220627171540.

2、如何操作?

该程序包括下列主要步骤:

制造商提出申请;

审核技术文件;

初步批准图纸;

审核检验大纲;

确定实验室资质;

实施型式检验;

复核检验报告;

颁发船用设备EC型式认可证书(模式 B).

微信图片_20230209104336.

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
怎么办理一类医疗CE认证MDR认证欧代的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112