医疗CE认证MDR欧代欧盟卫生部注册步骤

更新:2024-09-17 08:20 发布者IP:113.104.190.163 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证、医疗CE认证、一类医疗CE认证、欧代、欧盟授权代表、UDI、SRN、ISO13485
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

1994年3月23日,欧洲委员会采用了“潜在爆炸环境用的设备及保护系统”(94/9/EC)指令。这个指令覆盖了矿井及非矿井设备,与以前的指令不同,它包括了机械设备及电气设备,把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。该指令是通常称之为ATEX100A的“新方法”指令,即现行的ATEX防爆指令。它规定了拟用于潜在爆炸性环境的设备要应用的技术要求――基本健康与安全要求和设备在其使用范围内投放到欧洲市场前必须采用的合格评定程序。

尼日利亚认证证书是一份强制性的清关资料,在其监管范围内的产品若没有此证书可能会延误甚至被拒绝入境。根据SONCAP新规,该过程会对货物进行检验,必要时还会根据风险评估标准进行样品抽样测试。

EN1090为建筑产品CPR法规(Regulation (EU)No305/2011)下关于对钢结构的认证标准。该标准于2012年9月1日开始强制执行,所有进入欧盟市场的钢结构,必须获得EN1090证书方可在欧盟市场销售。

早的机械指令89/392/EEC颁布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日开始为CE标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令98/37/EC所取代。现新机械指令2006/42/EC将于2009 年12 月29 日起强制实施。

微信图片_20230726102740

2009年2月26日阿尔及利亚银行中央银行发布通告,为顺应阿尔及利亚法律2004-04和法规有关尽快货物的符合性要求,出口至阿尔及利亚的产品需先获得符合性证书(CoC),也叫“货物质量控制证书”。

              2005年9月29日,肯尼亚标准局(KEBS)宣告对于所有出口到肯尼亚的产品,确保其遵守适用的肯尼亚技术法规和强制性标准或认可的规范,需实施出口前符合性认证(PVoC)。KEBS于2016年8月发布新规定,从9月1日起整柜出口到肯尼亚的货物需执行监装。

              坦桑尼亚标准局(TBS)宣布对出口至坦桑尼亚的货物实施符合性验证程序(PVoC)。2015年5月1日起发布新的PVoC法规,其主要目的是为了确保所有的进口监管产品符合经批准的坦桑尼亚技术规范,需进行装运前检验。

1993年05月10日乌克兰部长内阁颁布第№46-93号“标准化及认证”法令/ Декрет КабинетаМинистров“О стандартизации и сертификациию” от10.05.93№46-93,并推出了乌克兰УкрСЕПРО国家强制性认证制度。

个人防护CE认证指令89/686/EEC,这是1989年由欧洲共同体(EC-EuropeanCommunity)即现在的欧盟(EU-EUROPEANUNION)所共同立法通过的第686号指令,于1989年被欧洲国会和欧洲委员会采用,强制执行日期为1995/7/1,修订号:93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC

微信图片_20230209104336.

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医疗CE认证MDR欧代欧盟卫生部注册步骤的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112