激光电视激光FDA注册办理周期与费用

2024-11-04 07:00 119.123.201.232 1次
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产品详细介绍

激光电视激光FDA注册办理周期与费用,激光类产品的FDA注册:需要做美国FDA注册的激光产品包括:灯光展示相关产品,材料加工相关产品,演示、、研究、科学、实验、监控、测量相关产品,玩具相关产品,激光相关产品,微波相关产品,光学相关产品,电视相关产品,超声相关产品,紫外线相关产品,X射线相关产品,激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。

国内或国外企业未能按法规要求注册、更新信息或注销其注册,将按《联邦食品、药品与化妆品法案》的规定受到禁止,联邦可以要求联邦对犯有禁止条例的人提出民事诉讼或刑事诉讼,如果需要注册的国外企业未注册该企业,进口的食品将被扣留在美国的入境港,除非由FDA或海关边界保护局(CBP)将其转移到的其他地方。FDA计划发布根据法案801(m)1部分拒绝进口食品或根据法案801(1)部分存放进口食品的行动的执行指南,此指南将在“联邦注册”上向公众发布。

激光辐射类产品出口美国需要完成FDA注册,做激光FDA注册要先做激光的测试报告,测试合格后在FDA网站上注册备案,测试+注册周期一般是2周左右,注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光FDA注册的有效性。

激光电视激光FDA注册办理周期与费用

IIIa类激光产品 指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part1040.10表II中包含的辐射限制,但未超过21 CFR Subchapter J Part1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度,IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险,如果直接用光学仪器观察,则认为是急性观察危险。

激光电视激光FDA注册办理周期与费用,注意:如果制造商的产品旨在用于应用(器械)或照射或检查食品(标题21 CFR179食品照射),则制造商可能会受到其他FDA规定的约束。这些规定不涉及激光\辐射安全,其细节超出了本文件的范围。

深圳皓测检测机构可以帮助企业一站式办理FDA认证,如您有产品需要办理FDA认证,可以电话咨询我司工作人员了解费用与报价,深圳市皓测检测技术有限公司(Shenzhen HTT Testing Technology Co.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是检测认证行业的佼佼者。

激光雕刻机激光FDA注册办理周期

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法定代表人尹华平
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公司简介深圳市皓测检测技术有限公司(ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是国内检测认证行业的佼佼者。皓测检测公司联合国内外150多家实验室和检测机构,为客户提供专业的产品检测认证服务,服务涉及众多产品行业,如 ...
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