21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章，第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB7247.1，是激光产品安全等级的测试和判定方法，以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求，做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构，其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR 1040.10。
激光辐射类产品出口美国需要完成FDA注册，做激光FDA注册要先做激光的测试报告，测试合格后在FDA网站上注册备案，测试+注册周期一般是2周左右，注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光FDA注册的有效性。
IV 类激光产品 指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。
激光打印机激光FDA年报哪里可以办理，当激光产品进行FDA注册时留给FDA的企业联络邮箱中收到如下文件时（有可能是企业自己的邮箱，也有可能是当时代理注册公司的邮箱），说明注册信息被FDA抽查，并且不合格，注册号已被暂停。暂停的后果是，该注册所涉及的所有激光产品将不能再进行出口，已出口的产品可能会被追责，企业有可能已被进入FDA监管黑名单。
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