每年的7月1日到9月1日是年报的更新时间,FDA规定激光的的年度报告应在每年的9月1日前完成,年报应涵盖从上一年7月1日到今年6月30日期间的产量、库存量和销往美国的数量。
联邦法规第二章部分至第1050(21 CFR 1000 -1050)载有激光\辐射电子产品制造商的激光\辐射安全规定。制造商负责生产不产生有害和不必要的激光\辐射的产品。所有制造商必须符合标题21CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适用要求。
激光FDA年报提交内容:如包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的有效性。每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签.警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。
激光电视激光FDA年报怎么提交,特别提醒:FDA注册执行先分配注册号,后随即抽查的监督措施。也即提交资料也能获得注册号,但一旦被查收,注册号即有被取消的风险,企业也将面临黑名单风险。
激光打印机激光FDA年报哪里可以办理