激光电视激光FDA年报如何申请办理

激光电视激光FDA年报如何申请办理， 激光FDA即制造商按照美国法典下的联邦食品、和化妆品法案下的电子产品辐射控制规定21CFR1000-1050中的放射卫生规定，需完成激光类产品记录和报告事项。美国食品药品监督管理局（FDA）：负责管理辐射电子产品，保护公众免受电子产品辐射的有害和不必要的暴露。激光产品FDA注册，即向FDA报告激光产品的质量、设计、放射水平、生产记录等。

II类激光产品：指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part1040.10表II-A中包含辐射限制，但未超过 21 CFR Subchapter J Part1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。

激光辐射类产品出口美国需要完成FDA注册，做激光FDA注册要先做激光的测试报告，测试合格后在FDA网站上注册备案，测试+注册周期一般是2周左右，注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光FDA注册的有效性。



特别提醒：FDA辐射产品管制是一件严肃且有一定繁琐性的事情。在解决注册号恢复事项中，企业需提供必要的支持。被抽查不合格即说明首次注册过程中的敷衍做法已经被核查，应不再以随意处理的态度对待。

激光电视激光FDA年报如何申请办理，联邦法规第二章部分至第1050（21 CFR 1000 -1050）载有激光\辐射电子产品制造商的激光\辐射安全规定。制造商负责生产不产生有害和不必要的激光\辐射的产品。所有制造商必须符合标题21CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适用要求。

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