激光雕刻机激光FDA注册|年报更新期限
2024-12-29 07:00 119.123.201.232 1次- 发布企业
- 深圳市皓测检测技术有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:深圳市皓测检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5HBXTC4F
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- FDA认证,激光FDA注册,激光FDA年报
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- 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
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产品详细介绍
激光雕刻机激光FDA注册|年报更新期限,美容激光设备在发达国家的市场销售,对产品有更高的技术标准。FDA认证是产品进入美国市场销售的通行证,确保激光类产品的安全,也是保护消费者的认证测试。
21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR 1040.10。
21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR 1040.10。
激光FDA年报提交内容:1.产品类别属性。2.产品信息(名称、型号、标签位置)。3.产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。4.每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。5.每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。6.每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如或电子电路)。
直接按照21CFR 1040.10检测,是目前符合FDA的Zui直接方式。如果已经按IEC60825或IEC60601-2-22检测,则应增加上述部分的21CFR1040.10对应条款检测。质量保证:实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理,检测过程控制,结果质量保证;
激光雕刻机激光FDA注册|年报更新期限,也即:每年的7月1日至9月1日这两个月期间,应该把上年度下半年和本年度上半年的情况进行年报。节点:在7月1日之后做的新注册那就下年度再年报,之前注册的,那当年的9月1号前要完成年报。
激光焊接机激光FDA年报办理周期
法定代表人 | 尹华平 | ||
注册资本 | 10万人民币 | ||
主营产品 | MSDS,CE认证,质检报告,FDA认证,FCC认证,COC认证 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:认证咨询;知识产权服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;安全咨询服务;与农业生产经营有关的技术、信息、设施建设运营等服务;资源循环利用服务技术咨询;噪声与振动控制服务;环境保护监测;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 深圳市皓测检测技术有限公司(ShenzhenHTTTestingTechnologyCo.,LTD,简称HTT),在已有平台基础上,公司以“让优质的中国产品造福世界”为宗旨,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是国内检测认证行业的佼佼者。皓测检测公司联合国内外150多家实验室和检测机构,为客户提供专业的产品检测认证服务,服务涉及众多产品行业,如 ... |
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