一类医疗器械申请UKCA认证MHRA注册需要什么材料

更新:2024-07-07 08:30 发布者IP:113.104.190.163 浏览:0次
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UKCA,PSE,CE,ROHS,FCC,C-TICK,RCM注册,METI备案
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产品详细介绍

该CE标志才有效的大不列颠,其中区GB和欧盟的规则保持不变。如果欧盟更改其规则,并且您在这些新规则的基础上对您的产品进行CE标记,则即使在2021年12月31日之前,您也无法使用CE标记在英国销售。

在欧盟销售商品

该UKCA标记不会在上认可欧盟市场。目前产品需要CE标志仍然需要一个CE标志在销售欧盟从1月1日2021年。

何时使用UKCA标记

如果满足以下所有条件,则需要在2021年1月1日之后立即使用新的UKCA标记。您的产品:

1.用于英国市场,

2.受到涉及UKCA标记的立法的保护,

3.需要强制性第三方合格评定,

4.合格性评估由英国合格性评估机构进行,您尚未在2021年1月1日之前将合格性评估文件从您的英国机构转移到欧盟认可的机构,

这不适用于现有库存,例如,如果您的商品已完全制造完毕并准备在2021年1月1日之前投放市场。在这种情况下,即使有证书覆盖,您的商品仍可以在英国出售并带有CE标志英国机构发布的合格证明。

如何使用UKCA标记

放置UKCA标记


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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