三类 医疗器械许可证办理条件+流程
三类医疗器械经营许可证是后置审批,办理许可证之前,先要办好营业执照。
申请三类医疗器械许可证的材料准备有:
1.法定代表人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:中专以上。可兼职企业负责人,不可兼职质量员
2.企业负责人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:大专以上。
3.质量机构负责人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:相关文凭大专以上。必须工作满三年
4.质量员:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:相关文凭大专以上。必须工作满三年
5.验收员:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:大专以上。
产品资料:
1.厂家和经销商授权书复印件(授权给新公司)
2.厂家和经销商资质复印件(只需要营业执照和生产或经营许可证)
3.产品注册证和产品登记表或认可表复印件
4.新公司的医疗系统软件的购买的发票以及开票系统的截图
5.经营场所,库房地址和设施,设备目录
6.经营质量管理制作、工作程序((仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录)
材料准备注意事项:
1.一个大类准备一个产品注册证,无需全部准备。
2.所有文件不能过期,授权书有效期在半年以内:注册证有效期在半年之内。
3.所有文件必须加盖上家红章原件(不可以是打印扫描红章)
三类医疗器械许可证注册步骤:
第1步:
在行政许可网上做申报审批,通常需要5-7个工作日
第2步:
审批后提交纸质版材料(上面提到的所有材料都要提供,会有些折磨,来来回回小问题比较多)
第3步:
纸质没有问题后,排队预约等通知看场地,质量员、验收员、负责人、法人都必须到场参加考试和面谈。
身份证原件、健康证原件、毕业证书及学位证书原件,需要熟记《医疗器械经营手册》
深圳盐田区代办三类医疗器械许可证需要什么条件
更新:2024-08-27 08:00 发布者IP:58.60.154.45 浏览:0次![](http://img2.11467.com/2023/08-11/4053652638.jpg)
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- 发布企业
- 深圳精益求精财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳精益求精财务代理有限公司组织机构代码:91440300311721630N
- 报价
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- 关键词
- 三类医疗器械许可证,办理三类医疗器械,三类医疗器械
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 联系电话
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- 总监
- 吴经理 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
- 我们的产品目录
- 第一类医疗器械产品备案
成立日期 | 2003年03月25日 | ||
法定代表人 | 吴开欣 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是: | ||
公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ... |
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