办理深圳医疗器械需要满足条件(医疗器械成立指引)
更新:2025-01-30 07:00 编号:22876325 发布IP:113.89.239.246 浏览:28次- 发布企业
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详细介绍
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原标题:医疗器械公司如何筹建?
目前,医疗器械的市场非常广阔,想要筹建一家医疗器械公司并不简单,除了要有技术、资金沉淀之外,你需要取得《药品经营许可证》才能够运营。那么,医疗器械公司如何筹建?合泰小编为大家讲解一下!
医疗器械公司筹建条件
1、注册资金
开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。
2、经营场所
以康诺医疗器械产业园所在地安徽省为例, “管理办法”规定:从事第三类、第二类体外诊断试剂批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,库房建筑面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
从事其他类别第三类医疗器械批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,并具备与经营范围相适应的库房面积,面积详见下表:
医疗器械公司筹建条件
经营第二类医疗器械的,因各地要求不同,在咨询当地管局时一定要认真解读管理办法,在自行建设经营场所和库房时避免出现问题,影响时间和成本。
3、人员要求
《医疗器械经营质量管理规范》规定:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)。
成立日期 | 2016年01月21日 | ||
法定代表人 | 汪丽萍 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 公司注册 粤港两地车牌 公司转让 经营许可证审批 海外公司注册 香港公司注册 财务代理 地址服务 财务顾问 园区税收政策服务 | ||
经营范围 | 受托资产管理、投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);网络信息技术开发;网站设计及技术咨询;房地产经纪;国内贸易;从事广告业务;经营进出口业务;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理);企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报);股权投资(不得从事证券投资活动;... | ||
公司简介 | 合泰企业是一家专业的服务性质公司,提供企业咨询服务,企业财务管理,企业战略投资,投融资咨询服务,公司拥有多名专业人士,从业十年以上,为全国中大型企业服务超过上千家,主营海南自由贸港公司注册、前海自贸区公司注册、珠海横琴公司注册、宁波梅山公司注册、共青城公司注册、个体户、个人独资企业全国核定、保理公司注册、税收返还、私募基金牌照办理,人力资源公司、劳务派遣公司、危险化学品公司、医疗器械许可证办理、金 ... |
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