二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,常见的二类医疗器械有B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。
经营二类医疗器械无须办证,但需要申请二类医疗器械备案,具体如何申请需要什么呢?1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。
3、组织机构与部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明。
5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、经办人授权证明。
9、其他证明材料精益求精集团专注医疗行业13年,有着丰富的医疗器械资质办理经验,如果你这边之前没办过,或者有什么步骤不清楚的,可以来电咨询,详细为你解答!!!
常见的二类医疗器械有哪些?申请二类备案资料是什么?
更新:2024-08-27 08:00 发布者IP:27.46.29.219 浏览:0次![](http://img2.11467.com/2023/08-11/4057492823.jpg)
- 发布企业
- 深圳精益求精财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳精益求精财务代理有限公司组织机构代码:91440300311721630N
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二类医疗器械,二类医疗器械备案,二类医疗器械备案怎么办理
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 联系电话
- 13500061096
- 手机
- 13500061096
- 总监
- 吴经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13500061096
产品详细介绍
- 我们的产品目录
- 第一类医疗器械产品备案
成立日期 | 2003年03月25日 | ||
法定代表人 | 吴开欣 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是: | ||
公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ... |
公司新闻
- 中医综合诊所开设全流程解析中医综合诊所开设全流程解析流程概述:前期准备:明确诊所定位、主营业务及主要服务对... 2024-08-22
- 中医诊所开办流程揭秘简化审批加速开业中医诊所的开办流程是一个相对复杂但有序的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量。以... 2024-08-22
- 深圳中医诊所开办全流程解析政策材料审批一个不落中医诊所的开办全流程涉及多个方面,包括政策遵循、材料准备、审批流程等。以下是对这... 2024-08-22
- 深圳中医诊所开办流程与代办服务介绍中医诊所的开办流程是一个涉及多个环节和步骤的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量... 2024-08-22
- 中医诊所开办流程与代办服务介绍中医诊所的开办流程是一个涉及多个环节和步骤的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量... 2024-08-22