常见的二类医疗器械有哪些?申请二类备案资料是什么?

2024-10-10 08:00 27.46.29.219 1次
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二类医疗器械,二类医疗器械备案,二类医疗器械备案怎么办理
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产品详细介绍

二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,常见的二类医疗器械有B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。

经营二类医疗器械无须办证,但需要申请二类医疗器械备案,具体如何申请需要什么呢?1、营业执照和组织机构代码证复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。
3、组织机构与部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明。
5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、经办人授权证明。
9、其他证明材料精益求精集团专注医疗行业13年,有着丰富的医疗器械资质办理经验,如果你这边之前没办过,或者有什么步骤不清楚的,可以来电咨询,详细为你解答!!!

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成立日期2003年03月25日
法定代表人吴开欣
注册资本10
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ...
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