开眼镜店是要办理二类医疗器械备案还是三类医疗器械许可证？

开一个眼镜店，到底需不需要办理医疗器械许可证，这个也是需要分情况来讨论的。

如果只是售卖普通框架眼镜，是不需要办理医疗器械许可证的。防护眼镜等属于二类医疗器械，经营需二类医疗器械备案许可。而接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械，经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。

那么眼镜店如何办理医疗器械经营许可呢？
1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司，许多店铺是个体户营业执照，需要注册一个公司，自然人独资或合资都行，只要主体是有限公司就行。
2、具备三类医疗器械经营必须的要求，场地大于40平，必须有眼光师、质量负责人（相关人员身份证、学历或职称证书等证件），有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等（可以租赁）。还要准备拟经营产品的注册证书及附件；授权书、授权单位医疗器械经营许可证及《营业执照》等。
3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等，必须使用医疗器械进销存管理软件。
因涉及到医疗器械，此证办理要求较高。提醒各位，有些眼镜店中级验光员和中级定配工是同一个人，如果未来想办理医疗器械经营许可证，建议分开，审核时候会有对分工的要求，以防不通过。精益求精集团专注医疗行业13年，有着丰富的医疗器械资质办理经验和资源，可以协助zui快时间一次性下证，如果你这边之前没办过，或者有什么步骤不清楚的，可以来电咨询，详细为你解答！！！