广东省三类医疗器械有哪些怎样办理医疗器械许可证

很多人都在问三类医疗器械经营许可证如何办理，有什么要求，来看这里，你想要都在这里：
一：办理三类医疗器械经营许可证的条件如下：
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，要求非住宅区办公区域需达80平，仓库达40平（实际使用面积）；
2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员；
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
三、办理三类医疗器械经营许可证的办理流程：
1.向食品药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请材料；
2.食品药品监督管理局数据形式审查；
3.数据正式受理；
4.有关部门的行政审查；
5.现场评价；
6.有关部门的行政决定；
7.制证、发证。
以上就是办理三类医疗器械经营许可证条件，小编的分享就到这里啦，如果您还有什么疑问关于办理三类医疗器械经营许可证条件的可以来电咨询！！！