新攻略三类医疗器械经营许可证如何办理一步成功拿证?

2024-10-10 08:00 119.122.91.191 1次
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三类医疗器械许可证,医疗器械,三类医疗器械许可证办理
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产品详细介绍

三类 医疗器械许可证办理条件+流程
三类医疗器械经营许可证是后置审批,办理许可证之前,先要办好营业执照。
申请三类医疗器械许可证的材料准备有:
1.法定代表人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:中专以上。可兼职企业负责人,不可兼职质量员
2.企业负责人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:大专以上。
3.质量机构负责人:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:相关大专以上。必须工作满三年
4.质量员:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:相关大专以上。必须工作满三年
5.验收员:身份证复印件、学历复印件、简历(模板)。学历要求:大专以上。
产品资料:
1.厂家和经销商授权书复印件(授权给新公司)
2.厂家和经销商资质复印件(只需要营业执照和生产或经营许可证)
3.产品注册证和产品登记表或认可表复印件
4.新公司的医疗系统软件的购买的发票以及开票系统的截图
5.经营场所,库房地址和设施,设备目录
6.经营质量管理制作、工作程序((仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录)
材料准备注意事项:
1.一个大类准备一个产品注册证,无需全部准备。
2.所有文件不能过期,授权书有效期在半年以内:注册证有效期在半年之内。
3.所有文件必须加盖上家红章原件(不可以是打印扫描红章)
三类医疗器械许可证注册步骤:
第1步:
在行政许可网上做申报审批,通常需要5-7个工作日
第2步:
审批后提交纸质版材料(上面提到的所有材料都要提供,会有些折磨,来来回回小问题比较多)
第3部:
纸质没有问题后,排队预约等通知看场地,质量员、验收员、负责人、法人都必须到场参加考试和面谈。
身份证原件、健康证原件、毕业证书及学位证书原件,需要熟记《医疗器械经营手册》!!!精益求精集团,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供全面服务,帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质,精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例,在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务,坚持“热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务

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成立日期2003年03月25日
法定代表人吴开欣
注册资本10
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ...
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