轮椅手术台病床办理CE认证欧代注册流程

2024-12-23 08:20 113.91.142.249 1次
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深圳万检通检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证,欧代、欧代注册,CE认证,ISO13485,医疗CE认证
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产品详细介绍

MDR欧代因生产商违法而终止授权后还应该做什么?

欧盟授权代表应立即将授权的终止和原因通知其所在成员国的主管机构,如适用,也通知参与该器械符合性评估的公告机构。

MDR法规下欧盟授权代表变更需要注意什么?

须明确即将卸任的授权代表解约的日期以及新任授权代表的授权开始的日期。

须明确生产商在产品标识包括宣传材料有权使用即将卸任的欧盟授权代表信息的后日期。

须明确文件转移,保密条款和知识产权等权利和义务。

须明确即将卸任授权代表在授权结束后向制造商或新任授权代表转达不良事件的投诉的相关义务。

MDR法规下欧代费用会如何变化?生产商应该如何应对?

费用肯定会大幅增加。WJT希望生产商不要光盯住价格,因为欧代考虑的不光是收费,更重要的是需要考量欧代是否是的法规咨询专家。我司可以满足欧代的法规要求,能应对欧盟当局的紧急事务。

您需要的不仅仅是一个欧代,而是一个有实力的法规咨询庄家,为您解决棘手的法规紧急事务。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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