医疗欧代的职责:
1、作为制造商指定的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系,处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;
2、保留制造商的CE技术文件,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通,以及保存、更新产品技术文件,以备主管当局调阅;
3、受制造商的委托,在欧盟进行医疗器械产品注册;
4、受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证。
医疗欧代必须出现在产品的哪里?
欧盟授权代表必须出现在医疗器械的外包装或标签以及使用说明上。
医疗欧代的职责:
1、作为制造商指定的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系,处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;
2、保留制造商的CE技术文件,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通,以及保存、更新产品技术文件,以备主管当局调阅;
3、受制造商的委托,在欧盟进行医疗器械产品注册;
4、受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证。
医疗欧代必须出现在产品的哪里?
欧盟授权代表必须出现在医疗器械的外包装或标签以及使用说明上。
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |