医疗器械三证指的是:医疗器械产品注册证(包括一类生产备案凭证、二三类注册证)、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证(包括二类经营备案和三类经营许可证)。
医疗器械产品注册证:指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。有医疗器械产品注册证企业才能办理医疗器械生产许可证,才具备了生产、销售该产品的资格。流程上,国产医疗器械一类备案证在所在地市食药监局办理,二类在省局办理,三类到办理。进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理。建议找代办机构去办理。
医疗器械生产许可证:是医疗器械生产企业必须持有的证件,先现场核查再下证,由省药监局审核颁发。销售自家注册证生产的产品,只要有生产许可证就可以批量生产、销售。建议找代办机构去办理。
医疗器械经营许可证:是医疗器械经营企业必须具备的证件,一类医疗器械经营企业只需在营业执照上添加销售产品即可;开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,发给《医疗器械经营备案凭证》;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》,由所在地市局发证。需要注意的是:二类经营备案凭证是先发证再核查,三类经营许可正好先核查再发证。建议还是找代办机构去办理
医疗器械三证都有哪些?
更新:2024-08-28 08:00 发布者IP:119.122.91.191 浏览:1次![](http://img2.11467.com/2023/08-11/4158391458.jpg)
- 发布企业
- 深圳精益求精财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳精益求精财务代理有限公司组织机构代码:91440300311721630N
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 三类医疗器械许可证,二类医疗器械备案,一类医疗器械生产备案
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
- 联系电话
- 13500061096
- 手机
- 13500061096
- 总监
- 吴经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13500061096
产品详细介绍
成立日期 | 2003年03月25日 | ||
法定代表人 | 吴开欣 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是: | ||
公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ... |
公司新闻
- 中医综合诊所开设全流程解析中医综合诊所开设全流程解析流程概述:前期准备:明确诊所定位、主营业务及主要服务对... 2024-08-22
- 中医诊所开办流程揭秘简化审批加速开业中医诊所的开办流程是一个相对复杂但有序的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量。以... 2024-08-22
- 深圳中医诊所开办全流程解析政策材料审批一个不落中医诊所的开办全流程涉及多个方面,包括政策遵循、材料准备、审批流程等。以下是对这... 2024-08-22
- 深圳中医诊所开办流程与代办服务介绍中医诊所的开办流程是一个涉及多个环节和步骤的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量... 2024-08-22
- 中医诊所开办流程与代办服务介绍中医诊所的开办流程是一个涉及多个环节和步骤的过程,旨在确保诊所的合法性和诊疗质量... 2024-08-22