今年10月，欧盟颁布了医疗器械新法规IVDR延期的草案，该草案修正了该过渡期，数量众多的低风险等级器械将会有更长的过渡期。在IVDR下分类为ClassA不在延长范围，仍需在2022年5月26日以前 Self-declaration符合（EU）2017/746要求。如仪器，缓冲液，止血带，石膏绷带，医用手套，防护服等。
提前做准备，可为企业节省很大的成本，莫要错过这段利好的黄金时间。
如何办理欧盟CE认证（仅需四步完成CE认证）
Step 1：企业起草IVDD技术文件或我司协助企业起草IVDD技术文件；
Step 2：与我司签署欧盟授权代表（简称“欧代”），双盖签字盖章后协议生效；
Step 3：欧代所属国主管机构备案。
Step 4：印刷CE标志，销往欧盟。
温馨提示：非洲，东南亚一些国家也认可CE认证，常常会要求企业出具欧盟主管机构颁发的自由销售证书（简称“FSC”或“CFS”）
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
