ISO9001质量管理体系认证办理需要年审吗

第1阶段审核（预评审）  

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。  

预审核的目的在于：  

● 确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接第二阶段现场认证审核; 

● 使受审核方了解审核程序与方法;  

● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次;  

● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%; 

● 不因预审核而减少正式审核的人日数。 

7、第二阶段审核（现场审核）

 审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。  

（1）审核组长至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。  

（2）审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。  

（3）审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。 

 （4）在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证)，并明确对不合格纠正措施的要求。 

● 推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项; 

● 推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核;  

●不推荐认证：存在三个以上(含三个)严重不符合项，造成系统失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。 

 （5）对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成，必要时，也可以实施现场跟踪验证。因存在严重不符合项而未能通过现场审核时，应在被审核方完成整改后进行现场复查。复查工作按实际工作量另行收费。 

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