办理深圳体外诊断试剂6840许可证资料要求

办理6840体外诊断试剂三类医疗器械经营许可证有哪些要求呢？现在我们的生活中都和核酸检测都离不开。这个核酸检测试剂,这个是属于三类医疗器械里面的6840体外诊断试剂。

需要具备以下条件：

1.经营单位的办公场所的实际使用面积必须达到法规要求100平方米。

2.库房的实际使用面积必须够60平方米的常温库及20立方米的冷库，有的区域必须达到80平方米的常温库，里面含有20立方米的冷库。

3.对企业的质量负责人（主管检验师）应当具备医疗器械相关（医学检验学、 检验）大专以上学历或者中级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4.单位要有相应的售后及验收的人员2名（检验）应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

精益求精集团，专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业提供全面服务，帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质，精益求精集团积累了大量的港粤地区客户的成功案例，在业界享有声誉!精益求精集团将倾力为企业提供一站式的服务，坚持“热情服务，信誉至上“的宗旨，我们承诺:遵守职业道德，保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务！！！