三类医疗器械经营许可证办理需要具备什么条件？如何办理？

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销售三类医疗器械例如，隐形眼镜，除颤仪AED等，抗原检测试剂盒产品仅向特定渠道销售，销售抗原自测试剂盒的一定要取得医疗器械经营许可证。不管是实体销售，还是和客户签合同销售检测试剂盒。或者是在淘宝，天猫，拼多多，京东，抖音等电商平台销售这个检测试剂盒的都需要办理医疗器械经营许可证。有需要的企业欢迎联系咨询！

一、申请人需要先办理一家深圳医疗器械公司,公司成立之后才可以向食品药监局申请获得医疗器械经营许可证。

1、法定代表人：学历不限（法人可兼任企业负责人，可以无学历）；

2、企业负责人：如由法人兼任，可以无学历；若不是法人，需大专以上学历，

3、质量负责人：大学学历，要求大学毕业三年，医疗器械相关学历；

4、主管检验师：满足下列一个条件者即可：①医学检验学历毕业三年以上，大专以上学历。②有中级卫生检验学职称证。）

5、验收人员：专科学历，检验学学历；

6、采购人员、仓管人员、销售人员、售后人员等。

注：（1）现场检查时，原则上所有人员必须全部到场；由于出差等不可逆因素，普通人员可缺勤，但关键人员（企业负责人、质量负责人、主管检验师、验收人员）为必须到场人员。

（2）医疗器械相关学历：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学、计算机等学历。

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