医疗器械UKCA认证MHRA注册办理材料

2024-11-04 08:30 113.91.141.1 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
UKCA认证,CE,MHRA注册,MDR注册,FDA认证
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产品详细介绍

什么是UKCA标识?

  英国脱欧,CE认证不再作为英国市场的准入标志,采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。英国UKCA(英国合格评定)标识是一种新的英国产品标识,将用于在英国(英格兰,威尔士和苏格兰)投放市场的商品,UKCA标识将适用于当前受CE标识限制的大多数商品。

  2020年9月1日,英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用UKCA标志的指引。自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用,渡期期截止到到2020年年底,而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国标准。为了让企业有时间适应新要求,在大多数情况下,您仍然可以在2021年1月1日之前使用CE标识。

  UKCA 标识适用的地区范围 英格兰,威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰;北爱尔兰市场不能单独使用UKCA标识,而是使用CE标识。

  UKCA认证范围下的产品类别玩具安全、游船及私人船艇、简易压力容器、电磁兼容性、非自动衡器、测量仪器、电梯、防爆设备、无线电设备、压力设备、个人防护装备、煤气用具、机械、室外噪音、生态设计、气溶胶、低压电气设备、有害物质限制。

  被UKCA标识涵盖的产品,但有一些特殊规则: 医疗器械、铁路互操作性、建筑产品、民用。

  UKCA标识的格式要求

  (1)如果放大或缩小UKCA的标识,需要按比例缩放。

  (2)UKCA标识高度至少为5mm, 除非相关法规中规定了不同的小尺寸。

  (3)UKCA标识需要清晰可见易读(2023年1月1日以后要长久性附上)。

  UKCA认证技术文档要求您或您的授权代表(在相关法律允许的情况下)必须保存证明您的产品符合监管要求的文件。产品投放市场后,这些文件还必须保存10年。

 


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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