三、办理医疗器械CE认证所需材料
1. 产品相关信息：包括产品名称、型号、分类、用途、生产商等。
2. 技术文件：包括产品的设计文件、制造工艺、质量标准等。
3. 报告和证书：包括有害物质检测报告、安规检测报告、EMC检测报告、环境安全检测报告等。
4. 使用说明书：详细描述产品的使用方法、注意事项、维护保养等。
5. 法规证书和注册证明：如ISO9001认证证书等。
6. 其他相关材料。
四、满足办理医疗器械CE认证的条件
1. 生产商要具备合法经营资质，符合相关法规要求。
2. 产品要符合欧盟相关法规和标准的要求，包括技术要求、安全性要求等。
3. 提供真实、准确、完整的申请材料和技术文件。
4. 配合第三方检测机构的检测和评估工作。
5. 持续进行产品质量管理和监督，确保产品符合要求。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
