医疗设备UKCA认证MHRA注册办理流程和资料

2024-12-24 08:20 119.137.0.0 1次
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英国UKCA认证,英国MHRA注册,英代、美代、欧代,医疗器械CE认证,ISO13485
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产品详细介绍

英国UKCA认证如何申请办理?UKCA认证范围:UNCK认证通知指出若英国无协议脱欧,英国和欧盟市场对某些产品的要求,包括合格评定、标志和标签将会发生变化(不包括汽车、航空航天、药品、医疗器械、化学品、建筑产品以及受国家法规限制的产品)UKCA范围覆盖绝大多数原来CE标志管控的产品。

  UKCA是英国合格认定(UKConformityAssessed)的简称。2019年2月2日,英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到认证范围中。

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  UKCA认证流程有哪些?

  1.确定适用的英国法规与标准

  2.自我验证产品符合性

  3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

  4.检测产品的符合性

  5.保存所需的技术文档

  6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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