欧盟医疗器械CE认证MDR欧代注册办理多少费用

更新:2024-06-16 08:30 发布者IP:119.137.0.0 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥25000.00元每件
关键词
CE,UKCA认证,FDA认证,MHRA注册,MDR注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

做过亚马逊欧洲站的卖家都知道,在欧盟上架的商品都是极其严格的,像儿童玩具,电子产品之类,更是少不了CE认证。

  在以前,这些产品,只需做完能CE认证,就算求佛烧香,万事大吉了。

  不过,现在,欧盟已有新的规则出来了。不知道这条信息,卖家朋友们有没有过看过,在这里,我重述下。

  它是这样讲的,对于销售带有CE标志的商品,亚马逊强调,必须在要在2021年7月16号之前,确保具有位于欧盟的负责人(简称欧代)。

  否则,在2021年7月16号之后,被视为违法行为之后,Listing会被下架。

  此外,还要确保带有CE标志的商品贴有负责人的联系信息。

  也就是说,中国卖家在欧洲市场的销售门槛又变高了,以后在欧洲卖东西光有CE认证不够的,还必须要有欧代。

  但是,欧代易从很多卖家的咨询中,我们发现,虽然欧盟对这则新规已经发布了一段时间。由于信息差的因素,仍有很多卖家朋友还是不太清楚什么欧代以及欧代的作用。

  所以,我们有必要聊聊这一方面的知识。

什么是欧代?

  EU-Representative,即欧盟授权代表,也称欧代。他是指由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人,代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律。

  欧代能够给卖家做什么?

  1.收集商品的欧盟符合性声明,确保在收到欧盟相关机构的请求时,提供证明商品符合欧盟标准的额外文件,例如欧盟符合性声明(DoC),第三方测试报告、安全认证证书等。

  2.商品可能引发的任何风险告知相关机构。

  3.采取必要的纠正措施纠正商品的任何不合规问题。

  欧盟授权代表申请流程?

  1.填写申请表,提供营业执照

  2.把客户资料递交到欧洲相关部门并授权成为卖家/制造商的欧盟授权代表

  3.授权成功后提供证书

  4.欧盟授权代表申请成功

  欧代申请要什么资料?

  1.填欧代申请表+营业执照

  2.签署欧代授权协议

  没有欧代会有什么影响?

  1.如果带有CE标志的商品出口到欧盟海关,被欧盟海关抽查到没有欧代信息,货物将会被扣留;

  2.如平台发送邮件要求提供欧代信息而无法提供,商品将会遭到直接下架处理

  3.从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表的名称、地址,如果不符合相关产品安全法规,将有可能会被要求召回退市。

  此外,亚马逊已在卖家后台启用了负责人控制面板,并向欧盟境外的品牌拥有者和授权经销商开放,卖家可以直接申报欧盟负责人。

  不过,这个功能目前玩具和电气、电子产品类的品牌拥有者和授权经销商访问该控制面板,亚马逊预计,未来几个月将开放给更多品类的卖家。

  值得一提的是,“负责人”信息页面上只允许上传欧盟地址,卖家需提供负责人的实体名称及其详细联系信息。

  简单一句话来总结,欧代就是欧洲境授权的代表,帮助境外的卖家合法履行欧盟的法律法规。

  普及了欧代的一些信息,我们再来说说近期的情况。

  我们发现,从近期信息表明,亚马逊正在为欧盟新法规调整政策。

  从卖家朋反馈的信息看到,陆陆续续都有卖家收到邮件通知,要求卖家要在规定的时间内,对于CE的商品要任命”负责人”。

  所以,我们有理由相信,随着明年欧盟商品安全新法规的慢慢到来,亚马逊一定会逐步收紧所有带CE标志的商品,要有商品合规联系人。

  同样,欧代易也建议卖家,需要提前进行布局,避免在CE标识的政策上违反了欧盟法规的风险的增加成本。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
欧盟医疗器械CE认证MDR欧代注册办理多少费用的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112