食品接触材料FDA检测需要样品吗 食品设施企业注册在美国生产、加工、包装、销售或持有用于人类或动物食用食品的设施企业必须在开始这些活动之前向FDA进行注册登记。注册登记要求适用于从事这些活动的任何设施企业,除非该设施企业取得了特别豁免(例如:仅生产/加工、包装或持有食品接触物质或者杀虫剂的设施企业)。进口到美国的食品必须符合与美国生产的食品相同的法律和法规。它必须是安全的,并且不含违禁成分,所有的标签和包装必须是信息量足且真实的,标签信息需为英文的(或者波多黎各的西班牙文)。
FDA是食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,主要负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国Zui早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。
美国FDA认证注意事项:FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class1 和2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
食品接触物质FCN通报只针对申请企业有效吗?答:是的,FCN通报只针对申请企业有效。其他的生产商或供应商即使是同样的物质,也需要向FDA通报。谁可以提交食品接触物质FCN通报?答:食品接触物质的生产商/供应商或者代理人均可以向美国FDA递交FCN通报。
食品接触物质通报(FCN):《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&CAct)第409节规定了食品接触物质通报(FCN)程序,作为FDA监管食品接触物质(FCS)的主要手段。FCN通报必须包含足够的科学信息,比如化学信息、毒理信息等,以证明食品接触物质在预期用途中是安全的。
FDA认证三种叫法:严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。1.FDA注册:对于出口食品、药品及器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求;2.FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,产品的生物兼容测试,临床安全测试等;3.FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
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