医疗一类做英国UKCA认证MHRA注册怎么做

2024-11-04 08:20 113.91.140.247 1次
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深圳万检通检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
英国UKCA认证MHRA,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,加拿大MDEL注册,ISO13485、TGA
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

一、何时开始强制使用UKCA认证标志?

2021年1月1日之后,符合以下所有条件的产品需要立用新的UKCA认证标记。

1.为英国市场制造的产品法律规定,必须使用UKCA认证标志;

2.需要强制第三方合格评定的产品;

3.产品已经在英国合格评定机构进行合格评定。

从2022年1月1日起,英国将不承认CE标志。只要产品具有UKCA认证标志并符合英国的相关规则。
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二、需要使用新的UKCA认证的产品有哪些?

1. 玩具产品

2.机械设备

3.电子产品

4. 无线功能产品

5.测量仪器

6.升降机

7.非自动衡重仪器

8. 个人防护设备

9.燃气用具


10.压力容器设备

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三、UKCA认证需要提供哪些资料?

1、申请人提出申请。

2、申请人填写申请表,并提供产品规格说明书

3、我司根据产品规格书来确定测试标准,及测试项目并报价。

4、申请人确认报价,并寄送样品

5.收到样品开始检测,测试通过出具报告及证书

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四、UKCA认证费用如何收费?

UKCA认证和CE认证区别不大,也是按照指令进行收费的。

比如常规的家电产品:分为高压(110~220V)以及低压(75V以下)

高压产品:费用2000元,低压产品费用:1000元

如果您的产品是带有无线功能的产品,就需要确定无线的功能,蓝牙的版本等等。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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