英国医疗一类UKCA认证申请办理条件

2024-11-04 08:30 113.91.140.247 1次
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UKCA认证,CE,FDA认证,MHRA注册,MDR注册
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产品详细介绍

附件A - 本通知所涵盖的欧盟指令和法规


在2019年3月29日或之后在欧盟市场上投放产品的制造商应注意:

1.3月29日之后,英国的认证机构将失去其作为欧盟认证机构的地位,欧盟不再承认其评定结果,原英国认证机构评定的产品将无法再进入欧盟市场。在进入欧盟市场之前,产品需要由欧盟认可的合格评定机构进行重新评估。

2. 制造商可将相关文件转移到欧盟认可的指定机构;如果制造商使用基于自我声明的CE标志,则在向欧盟出口货物时仍可使用。

在上述1/2情况下,需要第三方评估的产品须使用新的认证机构的4位数字编码进行重新标记。

3.从英国进入欧盟的货物将被归类为第三国货物,当欧盟分销商投放市场时,分销商将被视为“进口商”。此类商品可能需要标有欧盟进口商的地址。


UKCA标志使用注意事项

1.大多数(非全部)CE标志目前涵盖的产品将属于UKCA标志的范围

2.UKCA标志的使用规则将与CE标志的应用一致

3.如果CE标志基于自我声明使用,可相应地基于自我声明使用UKCA标志

4.UKCA标志产品在欧盟市场上不会得到认可,产品在欧盟销售仍需CE标志

5. UKCA认证测试标准与欧盟协调标准一致,可参考欧盟OJ列表



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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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