一次性医疗产品做ce认证mdr法规有什么要求

医疗器械CE认证办理流程

流程之前硕大认证也做了不少介绍，相信具体流程大家都非常清楚。那欧盟CE认证证书是长期有效还是有有效期的?CE证书的有效期是多长时间?

医疗器械CE认证有效期

　　事实上CE认证的有效期源于两个因素：通常产品CE认证有效期为5年，过期需要重新申请办理;该证书仍然有效，但它所执行的规范和指令已经更新，证书需要重新申请办理。

　　1、CE认证证书通常为五年有效，但如修改、升级、更新等所执行的规范或指令，也许需要重新评估、差异测试提升，则需要重新申请办理CE证书。

　　2、还有一种现象，证书已超过5年有效期，公司产品的制造商、供应商、生产工艺流程等方面还没有改变，那么，该CE证书也是可以使用。说CE认证的有效期也是可以根据这些现象而定。CE认证的有效期要根据相对应的产品法规来确定，CE认证的法规也是根据市场产品的不断更新而不断改进的，每一次新的法规更新，都是有一个过渡期，过了这个过渡期，以前的报告和说明就无法使用之前的法规。

　　3、事实上，在实际的外贸业务展览会中，假如CE证书办理时间过长，也许也会引起客户的怀疑，是不是产品太老旧，尤其是电子等产品，要维持新的技术、工艺和设计，通常能使产品更具有竞争力，市场和国外客户也更认同。建议企业多关注欧盟标准变化，若有需要，及时更新CE认证证书。通常情况下，企业应五年更换一次证书，以防外国卖家不认同来不及重新申请办理。

　　CE认证实际上是产品进入欧盟市场的一个门坎，也是对欧盟居民生命安全的保障，假如你的产品需要进入欧盟市场，那么一定要去做CE认证。而CE认证也是一个贸易壁垒，CE体系做为世上完善的安全标准体系，给外界厂家进入欧盟市场提升了生产和认证成本，怎样多快好省的进行CE认证，成为了多数外贸厂家迫切需要解决的事情。