医疗仪器做欧盟ce认证流程

更新:2024-07-03 08:20 发布者IP:113.91.140.247 浏览:0次
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深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,澳洲TGA注册+澳代,加拿大MDEL注册,英国UKCA认证MHRA
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

医疗仪器欧盟CE认证办理流程:

1、项目申请--向检测机构监管递检测申请。

2、资料准备--根据检测要求,企业准备好相关的文件。

3、产品测试--企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告--认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核--工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书--报告审核无误后,出具证书。

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认证服务范围:

1,欧盟专项认证:CE认证(MDR医疗器械,IVDR体外诊断医疗器械,CPR建材,PED压力容器,PPE个人防护,MD机械,LVD-低电压,EMC-电池兼容,RED无线指令,TOYS玩具,EN71测试等)、REACH认证 、ROHS认证 、ERP能效认证,欧代;

2,北美专项认证:UL报告 、FDA认证 、FCC认证 、CPC认证 、加州65测试 、ASTM测试、美代;

3,中国专项认证:电商质检报告、中国CCC认证咨询 、中国SRRC认证咨询、ISO9001体系认证咨询 、ISO 50001能源管理体系认证,ISO 27001 信息安全管理体系认证,ISO9001 质量管理体系认证,ISO13485医疗器械质量管理体系认证,ISO14001 环境管理体系认证,ISO45001 职业健康安全管理体系认证,ITAF16949汽车及配件管理体系认证,ISO20000信息技术服务管理体系认证,化学品道路运输安全评估体系(CRSAS)服务体系认证,(售后服务认证,保养和修理服务)BSCI验厂;

4,电池认证:UN38.3、MSDS、海运鉴定报告、空运鉴定报告、IEC62133;

5,英国专项认证:UKCA认证 、英代等;

6,AAA荣誉证书。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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