假肢、矫正器做CE认证MDR注册流程和周期多久

2024-12-23 08:20 113.91.142.224 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,加拿大MDEL注册,澳洲TGA注册+澳代,英国UKCA认证MHRA
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

因考虑成本等因素。根据欧盟法规要求,CE认证认证的费用主要取决于客户的产品、使用环境及牵涉标准标准判定价格的。

申请CE认证的必要性

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

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CE认证需要的资料有哪些

1、客户申请表

2、产品型号及详细技术参数

3、零部件和整体结构详细图片

4、电器原理图

5、关键零部件图纸

6、铭牌

7、产品使用说明书,安装,维护

8、零部件清单等。

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CE认证申请流程:

1、填写申请表、提供产品说明参数

2、确认该产品所属指令报价。

3、客户确认报价,双方签订合同,支付款项,提供样品(寄样数量与工作人员对接);

4、安排测试,测试完成 ,出具报告,颁发CE证书。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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