矫正器做CE认证办理要什么资料

更新:2024-07-23 08:20 发布者IP:113.91.142.224 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,加拿大MDEL注册,澳洲TGA注册+澳代,英国UKCA认证MHRA
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

想做CE认证的来看看CE认证办理流程:

  EN55014标准简介。

  不久之前,EN55014-1:2017欧盟EMC标准推出了批家电产品,该标准涵盖了家电、电动工具、使用半导体设备的调节控制器等,2017年10月28日起生效。

  电磁兼容(ElectroMagneticCompatibility)国际电工委员会IEC60050,简称EMC)的定义规定“一个设备或系统在其电磁兼容性环境下可以正常工作,并且不对其它任何东西构成不可承受的电磁骚扰。

  即在不对其它设备或系统产生电磁干扰的情况下,电子、电气产品既不能对其它设备或系统产生电磁干扰,也不能抵抗。EMC与安全同样是产品质量重要的指标之一,也是产品符合CE认证、FCC认证、CCC认证等国际认证的重要判定标准之一。

  EN55014-1:2017标准增加并改变了部分测试的条件和方法,例如增加了感应炊具的运行条件,并将其纳入到主要标准中,在辐射骚扰试验中增加了一般试验和特殊试验布置图,除AC端口传导性骚扰试验外,还可以用电流探针试验代替电压探头。

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  为EN55014标准准备的落地扇CE认证技术文件

  1、制造商名称、地址、产品名称、型号等;欧盟授权代表(欧盟授权代理);

  2、产品说明书;

  3、安全设计文件(包括能反映爬升距离、间隙、绝缘层数和厚度设计图);

  4、产品技术条件(或企业标准),提供技术信息;

  5、产品电器示意图、结构图、线路图等;

  6、关键元部件或原材料清单(请选择具有欧洲认证标志的产品);

  7、检验报告(测试报告);

  8、欧盟授权认证机构NB签发的相关证书(对于非模式A模式);

  9、欧盟境内产品注册证书(对于某些产品,如:ClassI医疗器械、IVD体外诊断普通医疗器械);

  10、CE符合声明(DOC)。

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所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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