医疗仪器做ce认证申请要求

2024-12-23 08:20 113.91.142.224 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证+英代,美国FDA认证+美代,加拿大MDEL注册,澳洲TGA注册+澳代
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

CE认证是欧洲统一的象征。

事实上,CE认证是许多欧洲国家语言中欧洲共同体一词的缩写。让我们来谈谈符合CE指令的五个关键步骤和介绍。

  (1)执行欧盟标准和产品检验中使用的CE指令标准对照指令和的符合性;对实施安全措施的技术说明(例如:设备、环境、材料、方法等);符合标准和指令的证明;以及全面。

  (2)类型检验(TypeExamination)按类型测试产品是否符合相关指令的要求,出具认可实验室的技术报告,说明作为测试基础的安全标准和测试标准。

  (3)建立技术信息(TCF-技术信息文件)用户手册或说明、产品技术文件等。

  (4)签署合规性声明(DOC–DeclarationofConformity)是制造商对其产品符合相关指令的符合性声明,以保证所销售产品符合欧盟安全指令。

  (5)CE标志必须按照欧盟的要求制作,贴上CE标志,标记必须在产品或其包装上显著位置,整个标识的小高度不得小于5mm。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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